醫(yī)療器械、體外診斷和數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域的企業(yè)面臨著不斷變化的法規(guī)、患者風(fēng)險(xiǎn)、競(jìng)爭(zhēng)和預(yù)算限制等挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)質(zhì)量體系通常缺乏新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)所需的功能，而糾正和預(yù)防措施 (CAPA) 是支持質(zhì)量改進(jìn)流程的必備流程，但往往因集成不佳、可追溯性差，導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題長(zhǎng)時(shí)間無(wú)法解決。

• 貴公司是否具備始終如一地推動(dòng)和保持高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的條件？

• 又該如何構(gòu)建高效的質(zhì)量管理體系 (QMS) 工具，引導(dǎo)數(shù)字化轉(zhuǎn)型邁向閉環(huán)質(zhì)量與合規(guī)，從而提高整體標(biāo)準(zhǔn)和創(chuàng)新能力？

意識(shí)到先進(jìn)的閉環(huán)質(zhì)量與合規(guī)方法的重要性，西門(mén)子推出Teamcenter® Quality 軟件，作為一種企業(yè)范圍的質(zhì)量管理系統(tǒng)解決方案，可將質(zhì)量與合規(guī)管理直接嵌入醫(yī)療器械的生命周期中，從而幫助醫(yī)療技術(shù)公司簡(jiǎn)化核心流程、加快產(chǎn)品上市申請(qǐng)并持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品。

借助Teamcenter® Quality 軟件，企業(yè)能夠主導(dǎo) CAPA 流程，定義準(zhǔn)確的問(wèn)題描述、規(guī)劃所有相關(guān)活動(dòng)，定義團(tuán)隊(duì)、定義即時(shí)措施、定義并實(shí)施糾正和預(yù)防措施等，實(shí)現(xiàn)高效的 CAPA 流程，提高受?chē)?yán)格監(jiān)管的醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的整體質(zhì)量結(jié)果，制造商也可以在質(zhì)量保證和合規(guī)性的各個(gè)方面實(shí)現(xiàn)重大改進(jìn)。

除了Teamcenter® Quality 軟件，西門(mén)子面向醫(yī)療器械行業(yè)PLM 解決方案套件集成了多個(gè)學(xué)科，提供設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)管理、產(chǎn)品線管理、質(zhì)量流程管理三大核心能力，可幫助醫(yī)療器械企業(yè)在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)提高產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性，是醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)現(xiàn)合規(guī)、高效、創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵支撐。