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來源：器械之家，未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載，且24小時后方可轉(zhuǎn)載

隨著核醫(yī)學(xué)發(fā)展及臨床需求逐漸提高，以SPECT/CT為代表的核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備裝機(jī)逐年增長。近期，業(yè)內(nèi)發(fā)布的2025年上半年招投標(biāo)數(shù)據(jù)顯示，SPECT/CT設(shè)備呈現(xiàn)出井噴之勢，不過榜單幾乎被進(jìn)口品牌西門子醫(yī)療、GE醫(yī)療壟斷，國產(chǎn)品牌光脈醫(yī)療引進(jìn)的以色列技術(shù)雖榜上有名，但成交量僅1臺。

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SPECT/CT迎來高速發(fā)展期

SPECT/CT是核醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)顯像設(shè)備，對組織器官的功能代謝變化具有高度敏感性，在疾病的早期精準(zhǔn)診斷、療效及預(yù)后評估等方面具有重要價值。其適用核素獲取難度低、顯像藥物種類多，可廣泛用于骨骼、心臟、內(nèi)分泌系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等相關(guān)疾病的診斷。

當(dāng)前，核醫(yī)學(xué)正處于診療一體化發(fā)展趨勢，針對核素治療過程中的療效評估，SPECT/CT將發(fā)揮出不可替代的作用，其臨床適用場景的拓寬，造就了當(dāng)下市場的井噴之勢。

相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2023年底，全國單光子設(shè)備保有量已攀升至1044臺，較2019年(903臺)增加了15.6%(141臺)。結(jié)合2024年成交數(shù)據(jù)和2025年上半年數(shù)據(jù)分析，至2025年底，全國單光子顯像設(shè)備保有量將超1200臺。

02

國內(nèi)多家企業(yè)布局SPECT/CT賽道

國內(nèi)SPECT/CT技術(shù)及市場長期以來被進(jìn)口品牌壟斷。本世紀(jì)初，北京濱松從日本濱松光子引入SPECT技術(shù)，經(jīng)過多年學(xué)習(xí)研究，開發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的BHP6601型單探頭SPECT設(shè)備；之后，深圳貝斯達(dá)也推出了BDH-180型雙探頭SPECT設(shè)備。限于國內(nèi)發(fā)展起步晚、市場增長慢、技術(shù)相對落后、品牌影響力差等因素，國產(chǎn)品牌SPECT的市場占有率一直未能破局。

2017年，永新醫(yī)療聯(lián)合清華大學(xué)推出了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的NET632型SPECT。據(jù)悉，該產(chǎn)品是國內(nèi)首臺可變角度雙探頭的通用型SPECT，結(jié)合其多項核心技術(shù)和臨床創(chuàng)新功能，使國產(chǎn)SPECT第一次邁入主流市場。

2023年，永新醫(yī)療在清華大學(xué)強(qiáng)力支持下，進(jìn)一步破局SPECT/CT技術(shù)和市場，成功推出了具有24排CT物理探測器的Insight 四維定量SPECT/CT，一舉打破了進(jìn)口品牌對高端SPECT/CT領(lǐng)域的長期壟斷局面，并掌握了全部自主知識產(chǎn)權(quán)。國家藥品監(jiān)督管理局給予了“該產(chǎn)品不僅填補(bǔ)了國內(nèi)空白，而且各項性能指標(biāo)達(dá)到國際先進(jìn)水平”高度評價。

除上述企業(yè)外，國內(nèi)布局該賽道的廠家還有中核粒子、賽諾聯(lián)合等；國家藥品監(jiān)督管理局官方數(shù)據(jù)顯示，以上企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品暫未取得第三類醫(yī)療器械注冊證。

03

國產(chǎn)企業(yè)如何實現(xiàn)突圍？

近幾年，中國企業(yè)在SPECT/CT研發(fā)方面投入大量資金，對產(chǎn)品性能、硬件配置全面升級，并基于臨床需求開發(fā)創(chuàng)新功能，設(shè)備整體水平已有顯著突破，但實現(xiàn)市場突圍仍面臨巨大挑戰(zhàn)。結(jié)合國內(nèi)當(dāng)前情況看，政策支持和企業(yè)自身驅(qū)動均不可少。

從政策端看，國家高度重視核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，“十四五”規(guī)劃已將核醫(yī)學(xué)上升至國家戰(zhàn)略層面；2021年國家原子能機(jī)構(gòu)聯(lián)合科技部、公安部等8部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》，除此之外，四川、浙江、廣東等地還出臺了省內(nèi)相關(guān)計劃，使核醫(yī)學(xué)迎來了高速發(fā)展的歷史性機(jī)遇。

從企業(yè)端看，除專注核心技術(shù)研發(fā)外，還應(yīng)在品牌建設(shè)、市場推廣，特別是在設(shè)備臨床應(yīng)用價值挖掘上發(fā)力。

以永新醫(yī)療為例，該企業(yè)主持了科技部“十二五”、“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃，參與了科技部“十三五”、衛(wèi)健委“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃，圍繞SPECT/CT產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新及其在腫瘤、心肺血管、兒童、泌尿和內(nèi)分泌系統(tǒng)等關(guān)鍵臨床問題開展研究，旨在通過技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)學(xué)研醫(yī)緊密合作，構(gòu)建核醫(yī)學(xué)診斷臨床新路徑和完善的產(chǎn)品應(yīng)用體系，全面推動醫(yī)療裝備國產(chǎn)化進(jìn)程。

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核醫(yī)學(xué)作為精準(zhǔn)醫(yī)療的重要工具，在臨床診斷、治療和研究中發(fā)揮了越來越重要的作用，以SPECT/CT為代表的核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備也迎來了發(fā)展黃金期。結(jié)合2025年上半年SPECT/CT設(shè)備市場數(shù)據(jù)，業(yè)內(nèi)應(yīng)從多維度審視，制定出科學(xué)合理的發(fā)展思路，助力國產(chǎn)SPECT/CT早日實現(xiàn)市場突破。對此，器械之家也將持續(xù)關(guān)注報道。