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近日，由埃隆·馬斯克（Elon Musk）聯(lián)合創(chuàng)立的腦機接口（BCI）企業(yè)Neuralink宣布完成新一輪6億美元融資(折合人民幣約42億），公司估值躍升至90億美元。此次融資距其計劃籌集5億美元的消息僅過去一個月，顯示出資本市場對BCI技術(shù)的高度關(guān)注。

根據(jù)公開信息，Neuralink在2023年8月曾披露獲得2.8億美元融資，隨后于年底追加4300萬美元，累計融資總額超9億美元。盡管公司尚未實現(xiàn)商業(yè)化收入，但分析師普遍認為，BCI市場潛力巨大，全球市場規(guī)模預(yù)計可達4000億美元。此次融資后，Neuralink將進一步加速技術(shù)研發(fā)與臨床試驗。

Neuralink人體植入物完成，臨床驗證初見成效。2024年1月，Neuralink完成首例Telepathy BCI植入物手術(shù)，患者為四肢癱瘓的Noland Arbaugh。9分鐘直播顯示，Arbaugh通過意念控制計算機光標并完成在線下棋任務(wù)，標志著BCI技術(shù)從實驗室走向臨床應(yīng)用的關(guān)鍵一步。

2024年第二例人體植入手術(shù)亦已完成，但具體細節(jié)尚未公開。

Neuralink開發(fā)了專用手術(shù)機器人R1，用于將柔性電極線（“線帶”）精準植入大腦皮層，同時避免損傷血管系統(tǒng)。該技術(shù)旨在降低手術(shù)風險，提高BCI設(shè)備的長期穩(wěn)定性。機械臂控制植入物（N1）：已獲FDA批準啟動臨床試驗，目標是通過意念控制機械臂，幫助癱瘓患者恢復(fù)運動功能。

視力恢復(fù)植入物正在開發(fā)中，旨在通過電刺激視覺皮層，幫助失明患者重建視覺感知。

爭議與挑戰(zhàn)：技術(shù)可靠性待驗證。

盡管取得顯著進展，Neuralink仍面臨技術(shù)爭議與臨床挑戰(zhàn)：

• 電極線回縮問題：

2024年5月，Neuralink披露首例人體植入物出現(xiàn)電極線從大腦組織部分回縮的現(xiàn)象，可能影響信號傳輸穩(wěn)定性。公司表示已優(yōu)化植入物設(shè)計，后續(xù)臨床研究將重點驗證長期安全性。

• 倫理與監(jiān)管爭議：

Neuralink的動物實驗曾引發(fā)動物福利爭議，而人體試驗的倫理審查亦受到密切關(guān)注。公司強調(diào)其研究嚴格遵循FDA指導(dǎo)原則，并已公開部分臨床試驗數(shù)據(jù)以增強透明度。

分析師指出，Neuralink的技術(shù)路線聚焦兩大方向：

• 醫(yī)療康復(fù)：

通過意念控制外部設(shè)備（如計算機、機械臂），幫助癱瘓、漸凍癥等患者恢復(fù)生活自理能力。

• 神經(jīng)修復(fù)：

開發(fā)針對失明、聽力障礙等疾病的神經(jīng)刺激植入物，拓展BCI在感官修復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用。

馬斯克曾預(yù)測，2024年Neuralink植入物總數(shù)將達“高個位數(shù)”（即7-9例），但實際進度可能受限于臨床招募與監(jiān)管審批。

Neuralink的融資與技術(shù)突破，為BCI行業(yè)注入強心劑。目前，全球已有超過20家企業(yè)布局BCI領(lǐng)域，包括Blackrock Neurotech、Synchron等。Neuralink憑借其高密度電極陣列（單設(shè)備超1000個電極）、無線傳輸與遠程充電技術(shù)，在硬件性能上保持領(lǐng)先，但其商業(yè)化進程仍需通過大規(guī)模臨床試驗驗證安全性與有效性。

Neuralink的6億美元融資不僅反映了資本市場對BCI技術(shù)的信心，也標志著腦機接口從科幻概念向臨床現(xiàn)實的跨越。然而，技術(shù)可靠性、倫理風險與監(jiān)管挑戰(zhàn)仍是其必須跨越的門檻。未來，隨著臨床試驗數(shù)據(jù)的積累，BCI技術(shù)能否真正改變?nèi)祟惻c機器的交互方式，器械之家將持續(xù)關(guān)注。