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來源：器械之家

器械之家日前獲悉，由霆升科技自主研發(fā)的首款國產(chǎn)心腔內(nèi)超聲診斷導管“TINGSN Sonic Eyes 10”，自2023年11月28日獲批上市后已在全國范圍內(nèi)幾十家知名醫(yī)院成功開展商業(yè)使用及臨床試用，應用手術類型涵蓋射頻消融、冷凍消融、左心耳封堵、PFO、TAVR等。據(jù)了解，作為首款國產(chǎn)ICE產(chǎn)品，“TINGSN Sonic Eyes 10”憑借其優(yōu)越的產(chǎn)品質(zhì)量得到了臨床專家們的高度認可。

多位專家表示：“TINGSN Sonic Eyes 10在操作便捷性與成像質(zhì)量上完全可以與進口產(chǎn)品相媲美，清晰、實時的心臟內(nèi)部圖像可以幫助臨床專家更快、更精準、更安全地完成手術。”

截至目前已有山東大學齊魯醫(yī)院張運院士團隊及鐘敬泉教授、江蘇省人民醫(yī)院孔祥清教授團隊、武漢亞洲心臟病醫(yī)院張勁林教授團隊、中南大學湘雅二醫(yī)院方臻飛教授團隊、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院董念國教授團隊、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院魏翔教授團隊、廣東省人民醫(yī)院張智偉教授團隊、上海市第十人民醫(yī)院趙冬冬教授團隊等知名專家團隊，分別在射頻消融手術、冷凍消融手術、左心耳封堵手術、PFO手術、TAVR手術上使用了TINGSN Sonic Eyes 10進行術中引導。

經(jīng)過實際應用，專家們這樣評價：

心腔內(nèi)超聲是將超聲成像技術與導管技術相結(jié)合，在介入治療的過程中精確獲取心臟的解剖結(jié)構(gòu)信息，同步顯示心臟血流動力學，從而實時動態(tài)評估局部心肌和整體心臟功能。ICE作為一種獨特的成像技術被臨床證實安全有效。這一成像技術也將有望成為心臟介入手術標準流程的重要組成部分。自從醫(yī)療科技界開始探索用“導管+超聲技術”來對心臟結(jié)構(gòu)成像，全球器械巨頭陸續(xù)研發(fā)心腔內(nèi)超聲技術。霆升自主生產(chǎn)的“一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導管”，是首款國內(nèi)自主研發(fā)并獲批的高端心腔內(nèi)超聲診斷導管，突破了國外技術壟斷。

心腔內(nèi)超聲診斷導管，它就像是醫(yī)生的“探秘之鑰”，能夠深入心臟內(nèi)部，實時提供精確的圖像和數(shù)據(jù)。這將為心臟疾病的診斷和治療帶來前所未有的突破。而便攜式超聲診斷儀，則是醫(yī)療領域的“便捷精靈”。它的小巧便攜，讓心腔內(nèi)超聲診斷更好地為結(jié)構(gòu)心手術和電生理手術提供及時的診斷。霆升科技這兩款產(chǎn)品的推出，不僅彰顯了研發(fā)團隊的智慧和努力，更是對患者健康的關注和呵護。我相信，它們將在醫(yī)療領域大放異彩，為醫(yī)生提供更強大的工具，為患者帶來更多的希望。

近期，我們在霆升心腔內(nèi)超聲（ICE）引導下對房顫患者進行冷凍消融手術，這款ICE可以清晰顯示左、右心房，房間隔、左心耳、肺靜脈等解剖結(jié)構(gòu)，并可以實時顯示冷凍球囊的位置，評估球囊的封堵效果。通過團隊的通力配合，本次國產(chǎn)ICE指導下的冷凍球囊消融手術圓滿成功。手術用時1個多小時，術后患者狀態(tài)良好，無不良反應。本次使用開啟了山東心腔內(nèi)超聲國產(chǎn)化的先河，相信在不久的將來，隨著心腔內(nèi)診斷進程的不斷優(yōu)化，國產(chǎn)ICE將為廣大的心律失常患者帶來更加安全、精準和高效的治療選擇。

心腔內(nèi)超聲這項新技術，意義非凡。它能實時清晰呈現(xiàn)心臟內(nèi)部結(jié)構(gòu)，為醫(yī)療帶來變革，讓病人受益良多。霆升科技的心腔內(nèi)超聲導管是國產(chǎn)首款ICE導管，值得我們客觀全面地去評價、接納與推廣。

與此同時，阜外華中心血管病醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院、上海市第七人民醫(yī)院、上海市第八人民醫(yī)院、福州市第一總醫(yī)院、山東大學第二醫(yī)院等幾十家醫(yī)院心內(nèi)科、心外科專家團隊也第一時間使用了TINGSN Sonic Eyes 10。為進一步普及心腔內(nèi)超聲導管在介入手術中的應用，以及探索、驗證不同應用場景做出了貢獻。

“TINGSN Sonic Eyes 10”是 NMPA 唯一獲批的國產(chǎn)心腔內(nèi)超聲診斷導管，它的上市標志著我國在高端醫(yī)療器械研發(fā)方面取得了卓越的成果，打破了進口產(chǎn)品近20年壟斷市場的局面，是我國超聲領域的重大里程碑。“TINGSN Sonic Eyes 10”在幾十家全國知名醫(yī)院的成功商業(yè)化使用，充分展現(xiàn)了霆升團隊優(yōu)秀的科研實力和高效的商業(yè)化執(zhí)行力，也體現(xiàn)了國內(nèi)眾多臨床專家對于國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的高度認可和期盼。

值得關注的是，在心腔內(nèi)超聲診斷導管獲得階段性商業(yè)化成功的同時，霆升科技也已完成實時三維心腔內(nèi)超聲導管（4D ICE）的研發(fā)，并成功完成全球第三款商業(yè)化心腔內(nèi)超聲ASIC芯片的研發(fā)與制造。這款ASIC芯片可用于心腔內(nèi)超聲與經(jīng)食道超聲相關探頭設計與集成，是中國第一款亦是現(xiàn)今國內(nèi)唯一一款具備自主知識產(chǎn)權的心腔內(nèi)超聲專用商業(yè)化ASIC芯片。據(jù)悉，霆升科技的實時三維心腔內(nèi)超聲（4D ICE）產(chǎn)品預計將于今年正式投入臨床使用。

我們期待未來TINGSN Sonic Eyes 10等更多優(yōu)秀國產(chǎn)創(chuàng)新器械能夠在國內(nèi)外更多醫(yī)院大放異彩，為全球心臟疾病患者健康保駕護航！