精品人妻少妇嫩草AV无码专区,久久久久国产精品,亚洲AV无码专区一级婬片毛片, 国产精品久久久久久久久动漫, 精品乱子伦一区二区三区,国产一级婬女片a免费播放口i_国产日韩欧美在线亚洲_国产高清国产偷20在线观看高清_高中最新最全免费在线看黄片_三个少妇按摩中文字幕_五月天在线电影中文字幕_成人黄色视频免费_国产精品日本亚洲_欧美特大黄一级aa片片免费_精品人妻系列乱码一区二区三区 ,欧美MV日韩MV国产网站,欧美日韩精品久久久免费观看,日本电视剧二人世界第22集,国产日韩欧美,日本电视剧二人世界第十三集,欧美日韩精品,4399日本电视剧免费大全下载,亚洲日韩AV无码中文字幕美国,中文字幕日韩精品无码内射 ,欧美成人家庭影院_特级毛片一级视频免费_天天干天天操天天爽_亚洲欧美日韩久久一区_欧美无人区码SUV_日本久久久久久久久精品_日日狠狠久久一区二区三区色综_精品国产原创超清无码网站_四虎永久在线精品免费网站_久久人人97超碰

8月5日，F(xiàn)DA 發(fā)布醫(yī)療器械一級(jí)召回事件公告，將雅培圣猶達(dá)公司召回 Ellipse 植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）視為一級(jí)召回，一級(jí)是最嚴(yán)重的召回類型，因?yàn)榭赡軐?dǎo)致嚴(yán)重傷害或患者死亡。

Ellipse 植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）

Ellipse 植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）是一種體積很小，能夠植入上胸部皮膚下，通過絕緣線連接心臟監(jiān)測(cè)信號(hào)，如果心跳過慢，過快或需要協(xié)調(diào)治療心力衰竭，患者都可能需要這種植入式心臟裝置。

該司已經(jīng)在6月份開始召回，原因是銷往全球的 204 個(gè) Ellipse ICD設(shè)備的線路受損，F(xiàn)DA 公告稱一個(gè)錯(cuò)誤的制造工藝使得  Ellipse 設(shè)備的鋁線部分暴露，這樣缺少絕緣會(huì)使電容器短路，使得 ICD 可能無法提供正常功能，而且在故障發(fā)生前沒有可靠的方法檢測(cè)哪些設(shè)備有問題。

雅培于 6 月 21 日向客戶發(fā)送了緊急醫(yī)療設(shè)備召回函，要求檢查設(shè)備型號(hào)和序列號(hào)以識(shí)別受影響的患者并將確認(rèn)表返回給銷售代表，并建議進(jìn)行設(shè)備分離和更換，雅培提供更換設(shè)備。

據(jù) FDA  8 月 5 日公告，雅培在美國(guó)召回的設(shè)備共有 108 件，都是在 2019 年 4 月 5 日至 5 月 29 日生產(chǎn)的設(shè)備，其中 31 件已經(jīng)植入患者體內(nèi)。

不過據(jù) FDA 報(bào)道，這 31 件設(shè)備還沒有患者受傷和死亡的報(bào)告。

來源：醫(yī)療人咖啡